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中科藍智：一株藻的“裂變”

近日，青島中科藍智生物科技發展有限公司（簡稱“中科藍智”）與兒童護膚熱銷品牌海龜爸爸達成合作協議，中科藍智從天然螺旋藻中提取的甘油葡糖苷由此進入兒童個護領域，拓寬了產品應用的細分市場。

(相關資料圖)

天然藻的藻種選取，是保證產品質量的重要一環。

中科藍智的好消息不只一個。不久前，中科藍智剛剛完成A+輪融資，正式與海棠基金、尚勢資本、天津洋開等投資機構簽約，融資金額數千萬元，公司估值達2億元。

中科藍智成立于2018年，由中科院青島生物能源與過程研究所（簡稱“青島能源所”）孵化，創始團隊由該所微生物制造工程中心的多名科研人員共同組成，主營產品是通過生物合成技術獲得的甘油葡糖苷。

從功效護膚到衛生大健康

甘油葡糖苷是糖苷類化合物，于人體而言具有補水保濕、修復、抗衰、舒緩等作用，在化妝品、食品、醫藥等領域具有極大應用潛力。

傳統上，甘油葡糖苷通過化學合成或生物酶催化法獲得，但上述方法容易產生雜質，提純難度大。青島能源所通過多年研究發現，甘油葡糖苷可于螺旋藻細胞內合成，并實現甘油葡糖苷規模化培養、提取、分離、純化等。依托中科藍智，甘油葡糖苷以“安諾因”的品牌命名走向市場。

“安諾因產品純度高達99%以上，居于行業領先地位，安全性和功效更突出。”中科藍智董事長段仰凱介紹，“安諾因”現已實現規模化穩定量產，產品應用最先在功效護膚品領域破局，并迅速獲得一批行業訂單，目前已應用于珀萊雅、逐本等品牌的舒緩抗衰類產品。

功效護膚品產業規模近年來增長迅速，艾瑞咨詢研究報告顯示，2020年中國功效型護膚品行業規模已達到260.1億元，并將以29.4%的年均復合增速繼續增長，于2023年達到589.7億元。

但同時段仰凱表示，化妝品原料的門檻低，且激烈的價格競爭擠壓了原料的利潤空間，為此中科藍智不斷拓寬產品應用領域。目前，中科藍智已從功效護膚擴大到健康護理領域，與云南白藥、馬應龍、海氏海諾等品牌達成合作。另外，從2022年起，中科藍智便著手為“安諾因”申請二類醫療器械注冊——相較于“妝字號”，“械字號”的準入門檻更高，產品的市場和利潤空間也就更好，“年內，安諾因的械字號有望審批下來，我們還在籌備向‘消字號’以及三類醫療器械等更高標準進階，不斷擴大安諾因應用的細分市場。”段仰凱說。

甘油葡糖苷之外，螺旋藻的“剩余價值”也不容小覷。據介紹，中科藍智甘油葡糖苷提純技術實現物理法無損提取，該方法確保了成分提取后螺旋藻細胞的完整性，這使得螺旋藻自身原有的經濟價值不受影響，“為把培養的螺旋藻‘吃干榨凈’，我們還研發出甘油葡糖苷—藻藍蛋白—藻多肽等活性物聯產技術，實現螺旋藻的高值化綜合利用，整體經濟價值再度提升，約為傳統螺旋藻產值的60倍。”段仰凱表示。

從實驗室到產業化

科技成果轉化有多種途徑，如向成熟的產業體系進行技術轉讓，或者以“作價入股”的方式加入企業，再或者自主創業。“我們當時也面臨這樣的抉擇，放眼行業，尚不存在一個成熟的產業體系可以承接微藻合成甘油葡糖苷的規模化生產，所以我們最終選擇了自主創業。”段仰凱說，2020年他從青島能源所離崗，全職管理運營中科藍智。

從研究員到企業家，段仰凱面臨思維模式的轉換，“研究人員的關注點都在產品技術指標上，但品牌方更關注用戶體驗。”段仰凱說，剛跑市場時經常碰壁，在不斷碰壁中，中科藍智的產品越來越符合市場需求。

隨著產品一步步市場化，中科藍智的團隊也逐步搭建完善，“最開始，銷售主要走代銷渠道，隨著市場慢慢打開，直銷業務的比例占比提升，公司就分別組建了渠道管理和營銷管理團隊；原來的產品應用場景逐漸不能滿足合作需求，就組建研發管理團隊，專門研究拓寬產品的應用領域。”從最初段仰凱帶著兩個工人在萊西從事螺旋藻培養、生產甘油葡糖苷，到目前公司成員達到40人，中科藍智的生產基地也從青島擴展到了江蘇。段仰凱說，“實際上中科藍智推出的不只是甘油葡糖苷，更是將研究所相關技術成果在食藥妝行業領域的產業化通路打通了。目前，中科藍智已有了穩定的品牌合作方和投融資渠道，可以承接其他合成生物學領域的技術成果轉化，這也將是公司未來業務的重要組成。”

截至目前，公司已布局46項專利，并獲國家高新技術企業和青島市“專精特新”中小企業認定。

從到處找資本到資本找上門

中科藍智是在資本浸潤下成長起來的企業。

2019年中科藍智剛實現產品定型，需要資金租廠房、買設備。“當時創始人團隊拿著一份PPT為中科藍智爭取了數百萬元天使輪融資，靠這些資金，中科藍智撐了一年半的時間。”段仰凱介紹。

2021年，中科藍智完成甘油葡糖苷純品工業化生產，正式進入商業化運營階段，同時基于在產品功效上的挖掘，開拓出抗炎、修復等應用場景，在人寵大衛生健康等細分領域有了合作品牌，帶著新的發展成果和資金需求，段仰凱試圖尋找新的投資人。

在段仰凱看來，資本市場在科創企業成長中必不可少，但對接過程并不舒適，“投資人問我，中科藍智的估值是多少？市盈率是多少？財務報表如何？問得我一頭汗。”段仰凱說，當時他并不知道這些財務專業詞匯，與投資人交談完之后趕緊補課。雖然沒能對答如流，這位投資人還是在A輪投了中科藍智，“現在他是安諾因產品的忠實粉絲，每次新產品出來都積極試用。”段仰凱笑著說。

2022年，中科藍智銷售額實現翻倍增長，資本方開始火速下注，從A輪到A+輪，中科藍智僅用了1年時間，比上一輪融資周期縮短半年。

這一年的時間段仰凱密集地接觸了不少投資人，有意向的投資人明顯要比之前多，“最終中科藍智選擇了由40位實業家共同組建的海棠基金，主要看重投資機構的賦能屬性，能為中科藍智帶來更多產業資源。”段仰凱說，雖然目前暫時資本充足，但他還是會多見見投資人，“一方面為中科藍智的發展提供專業建議，另一方面也是為企業下一步發展積蓄力量。”（青島日報/觀海新聞記者 丁倩倩）

兩個國家一類新藥加快臨床試驗

康立泰：全面發力細胞因子賽道

作為腫瘤治療“初代”免疫療法的細胞因子技術，近年來在基因技術、生物技術的推動下，被產業界重新重視起來，成為生物藥創新的重要方向。

位于青島的康立泰藥業有限公司，正是國內少有的以細胞因子中的白介素類藥物為主要研發方向的生物技術公司。擁有3個國家一類新藥臨床批件的康立泰，可以說是國內細胞因子創新藥賽道進展最快的企業之一。在專注新藥研發的同時，康立泰也正在加快布局發展“第二曲線”，以高質量的細胞因子原材料為核心，提升自我造血能力。

康立泰以細胞因子中的白介素類藥物為主要研發方向，目前已經擁有國家一類新藥臨床批件2個，是國內細胞因子創新藥賽道進展最快的企業。

全球細胞因子藥“重啟”

什么是細胞因子？簡單說，就是免疫細胞受刺激后分泌的小分子蛋白質，具有調節固有免疫和適應性免疫、血細胞生成、細胞生長及損傷組織修復等多種功能。白介素類細胞因子是細胞因子中最為常見的一類，目前已知的白介素已經有30余種。

不同于傳統的手術治療、放療、化療等手段，免疫療法利用人體自身免疫機制對抗腫瘤，副作用相對較小。但雖同為免疫療法，細胞因子藥物與CAR-T、CAR-NK等藥物的原理卻不盡相同。CAR-T、CAR-NK是將T細胞、NK細胞經過基因技術“改造”，讓免疫細胞能夠直接殺死特定的腫瘤細胞，相當于“特種兵”。而細胞因子藥物卻是“廣譜”的，它通常不針對特定的腫瘤，而是通過增加患者免疫細胞數量，恢復患者免疫系統功能，從而提升患者對抗腫瘤的能力。

最早被醫學界用于腫瘤治療的白介素為白介素-2。相關藥物于1992年在美國獲批治療轉移性腎癌。但由于半衰期短、副作用大等問題，在臨床應用上受到很大限制。

雖然作為臨床用藥被擱置，但學界對白介素的研究始終未曾間斷。白介素-12的發現就是成果之一。“與白介素-2相比，白介素-12的半衰期更長，每周打一次，1個月打4次就可以將機體細胞免疫維持在一個比較高的水平，從臨床用藥角度看，安全性會更高。”康立泰藥業總經理王建剛介紹。

近年來，腫瘤治療成為醫藥行業最受關注的領域之一。細胞因子藥物的研究被重啟，不少知名藥企也加入到這一賽道中。在國內藥企中一直以注重研發而著稱的恒瑞醫藥，在2020年申報了白介素-2衍生物治療藥物的臨床申請，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。創業公司復融生物正在圍繞白介素-15開展研發，今年2月初剛剛完成了超億元人民幣的A輪私募融資。

在王建剛看來，經過快速發展，以PD-1為代表的免疫檢查點抑制以及以CAR-T、CAR-NK等為代表的腫瘤免疫細胞治療，在腫瘤免疫治療領域已經成為較成熟的細分賽道，競爭也基本從藍海變成了紅海。但細胞因子藥物，卻仍處于爆發的前夜。“未來，細胞因子藥物與免疫檢查點抑制劑等聯用，會是腫瘤免疫治療的一個重要方向。”他說。

換言之，細胞因子藥物將面臨廣闊的市場空間。全球市場研究和咨詢機構Nova One Advisor的數據顯示，2021年全球癌癥免疫治療市場的價值為821億美元，預計到2030年將達到約2619億美元，在2022年至2030年的預測期間，年復合增長率為13.11%。

創新藥研發進展不斷加速

成立于2011年的康立泰，是國內最早一批布局細胞因子創新藥的企業。2017年，康立泰首個一類新藥KLT-1101獲得國家臨床批件，成為青島首個一類生物創新藥。這款新藥主要應用于腫瘤患者血象恢復，入選“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項 。

“目前，KLT-1101正在進行臨床二期試驗，預計年底完成。計劃明年完成三期。”王建剛介紹，“從已知公開信息來看，目前我們仍然是國內細胞因子創新藥進展最快的。”王建剛說。

持續推進首款創新藥臨床試驗的同時，康立泰圍繞白介素-12的功效不斷研發更多創新藥。2019 年底，康立泰獲得“治療晚期實體瘤”免疫療法的臨床批件。該臨床批件是山東省獲得的第一個針對“全腫瘤”的國家一類新藥臨床研究大批件，可用于30多種不同腫瘤的臨床治療。

王建剛介紹，除了上述兩個已經進入臨床試驗期的國家一類新藥之外，在腫瘤、自身免疫疾病和感染病等領域，康立泰還有9個產品在研，“今年，我們的目標是再拿下2個臨床批件。”

開拓培養試劑“新曲線”

醫藥研發行業有一個著名的“雙十定律”，即要花費10年時間、耗資10億美元才可能研發出一款新藥。

成立已超過10年的康立泰對此深有體會。一邊堅持不懈在創新藥研發上投入，但另一邊康立泰也在尋找創新藥之外的盈利路徑。

沿著細胞因子賽道拓展應用場景和市場成為康立泰的“首選”。王建剛介紹，細胞因子除了用于開發藥物，還有一個很重要的應用便是在免疫細胞治療中，用于免疫細胞培養。“目前市面上用于免疫細胞擴增培養的白介素主要有7、15、18、21，我們正在開發應用白介素-12的新一代免疫細胞擴增培養試劑盒。”按照計劃，康立泰的免疫細胞擴增培養試劑相關產品將于今年起對外銷售。

據弗若斯特沙利文報告測算，從2021年至2023年，中國免疫治療產品市場規模將由13元億增至102億元，年復合增長率高達181.5%，隨著更多細胞免疫治療產品獲批，預計2030年免疫治療產品規模將達584億元，2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。如此龐大的市場規模，必將帶動產業鏈上下游快速發展。（青島日報/觀海新聞記者 孫欣）

青島日報2023年3月15日7版

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責任編輯：孫源熙