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九強(qiáng)生物獲三項醫(yī)療器械注冊證 豐富體外診斷產(chǎn)品線

2026-01-05 16:06:43來源:中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)


(資料圖片)

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司近日宣布,其于近期成功獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項《醫(yī)療器械注冊證》。新獲證產(chǎn)品分別為“鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)”、“輕鏈λ測定試劑盒(免疫比濁法)”以及“可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”。其中,鐵測定試劑盒與輕鏈λ測定試劑盒為雅培儀器封閉通道的配套專用試劑。根據(jù)公告,上述注冊證有效期均至2030年12月30日。公司表示,此次新產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了其在體外診斷生化及化學(xué)發(fā)光細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,有助于增強(qiáng)公司的核心競爭力和市場拓展?jié)摿ΓA(yù)計將對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。同時,公司也提示,相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況將取決于后續(xù)市場推廣效果,目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)測其對未來業(yè)績的具體影響。

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