簡訊：西安市市場監管局經開區分局開展醫療器械生產企業專項檢查
【資料圖】
為加強全市醫療器械生產企業質量安全監管，嚴厲打擊違法違規生產行為，4月7日，市市場監管局經開區分局北田市場監管所藥械化監管科聯合北田所對區內液體敷料等第一類醫療器械生產企業開展現場檢查。
在陜西恒遠生物科技有限公司，執法人員聽取了企業負責人關于該項工作的匯報，并現場告知企業省藥品局下發的《關于進一步做好液體敷料及膏狀敷料類產品清理規范工作的通知》相關內容。隨后，執法人員對企業成品庫中是否存有液體敷料等第一類醫療器械產品和原材料庫中是否存有用于第一類液體敷料類產品生產的主要原輔材料庫存情況進行了現場檢查，并填寫了現場檢查記錄。
經檢查，該企業已經于2022年10月27日和2023年3月29日將相關產品備案憑證予以注銷，現場檢查也未發現液體敷料等第一類醫療器械和相關原材料。
市市場監管局經開區分局有關負責人表示，將進一步加強對一類醫療器械生產企業和備案產品的監督檢查，督促企業嚴格落實《醫療器械生產質量管理規范》，提升企業質量管理水平，確保產品質量安全。
（中國日報陜西記者站）
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