日報:減肥新藥據稱可減重10%以上
參考消息網7月11日報道《日本經濟新聞》7月8日刊登題為《減肥新藥上市,據稱可減重10%以上》的文章,作者是該報科學版編輯草鹽拓郎。內容編譯如下:
(資料圖)
30年來首款治療合并高血壓等癥狀的肥胖癥的特效藥即將上市。臨床試驗證實,服用該藥的患者體重減輕10%以上,效果顯著。目前這款能夠減少肥胖人群內臟脂肪、縮小腰圍的非處方藥已經獲得國家批準。業界對其抱有較高期待,希望能夠改變肥胖癥治療藥物相對較少的現狀。
一名居住在千葉縣的50多歲女性肥胖癥患者身高150厘米,體重超過90公斤,身體質量指數(BMI)高達40,更是引發了呼吸道狹窄、呼吸不暢等健康隱患。
日本肥胖學會給出的“肥胖”定義是,BMI超過25。醫學上將必須采取減重措施的身體狀況(包括高血壓等并發癥在內)定義為“肥胖癥”。
上述女性雖被確診患上肥胖癥,但通過控制飲食和運動都沒能減重。2018年,她參加了千葉大學附屬醫院開展的司美格魯肽(Semaglutide)注射劑臨床試驗,一年后體重下降到70多公斤。
司美格魯肽是丹麥諾和諾德公司今年3月獲批在日本國內制造、銷售的一款新藥。用藥對象主要為以下兩類人群:一是BMI超過35,且有高血壓、高血脂、2型糖尿病等一種以上合并癥的肥胖癥患者;二是BMI超過27,且有腦梗塞等兩個以上肥胖相關合并癥的肥胖癥患者。給藥方式為皮下注射,每周注射一次。
2019到2020年,在日本和韓國約400人參加的試驗中,每次注射2.4毫克司美格魯肽、連續注射52周的受試小組體重平均減少了13%,而只接受控制飲食和運動療法的受試小組體重只減少了2%,其有效性得到證明。
司美格魯肽原本是用于治療糖尿病的藥物。其與名為“胰高血糖素樣肽-1”(GLP-1)的激素結構相似,能夠促進降低血糖值的胰島素分泌。如果與下丘腦等處的受體結合,就會讓人產生飽腹感,從而抑制食量。
其主要的副作用包括惡心、便秘等胃腸障礙和頭痛。公司副社長杉井寬說:“與其他一些生效機制相同的2型糖尿病藥物相比,司美格魯肽在試驗中產生的嚴重副作用并不多。”
在日本人中,至少有15%左右的男性和10%左右的女性患有肥胖癥。上一次國家批準肥胖癥特效藥還要追溯到1992年富士膠片富山化學公司研發的口服藥物馬吲哚(Mazindol),但用藥對象和服藥時間都有限制。
控制飲食和運動依然是治療肥胖癥的支柱性舉措。但是,名古屋市立大學附屬醫院肥胖癥治療中心副主任田中智洋認為,很少有患者能夠在沒有醫生幫助的情況下取得療效。
今年2月,一款非處方藥奧利司他(Orlistat)也得到了國家的批準。用藥對象為18歲以上,男性腰圍85厘米以上、女性腰圍90厘米以上且沒有合并癥的肥胖人群。其有減少內臟脂肪和縮小腰圍的效果。
該藥物被列入需在藥店由藥劑師面對面銷售的“必要指導醫藥品”名錄,每天服用3次。目前研發企業大正制藥公司正準備發售。
奧利司他能夠阻礙人體內分解脂肪的酶發揮作用,抑制腸道對脂肪的吸收,但副作用可能會讓人尷尬,因為會形成柔軟的脂肪便,不排除弄臟內衣的可能性。
上述兩種新藥已在國外獲得批準,在發達國家中,日本的行動尤其滯后。未來針對肥胖癥的治療和干預措施可能會發生很大的變化。
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