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在海洋藥物和生物制品業(yè)領(lǐng)域，青島持續(xù)開展海洋生物資源高值化利用，產(chǎn)出了一批領(lǐng)先成果——

(相關(guān)資料圖)

青島深耕“蟹藻利用”結(jié)“碩果”

海洋一類新藥BG136進入臨床試驗，預(yù)計今年完成一期臨床試驗；三類醫(yī)療器械殼聚糖可吸收多糖醫(yī)用膠預(yù)計今年完成三期臨床試驗，明年上市……在海洋藥物和生物制品業(yè)領(lǐng)域，青島發(fā)展如火如荼。

眾所周知，青島是我國藻、蝦、貝、魚、參五次海水養(yǎng)殖浪潮的發(fā)源地，引領(lǐng)了我國海水養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展。而圍繞藻、蝦、貝、魚、參等海洋生物資源，青島也在持續(xù)進行高值化利用。其中，在“蟹藻”開發(fā)方面已率先形成代表性成果，有力推動了海洋藥物和生物制品這一海洋新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

把螃蟹殼利用到極致，多個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品屬全球“獨一份”

一片指甲蓋大小、硬幣厚度的白色紗布，遇到“水”后迅速變成透明，將它放在人的手臂上，能很好地貼合皮膚……這個白色紗布是青島博益特生物材料股份有限公司（簡稱“博益特”）研發(fā)的殼聚糖可吸收手術(shù)止血產(chǎn)品“術(shù)益紗”，是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，屬于全球獨一份。

“這個模擬實驗，其實顯示了‘術(shù)益紗’的快速止血能力。當遇到血液時，‘術(shù)益紗’能迅速形成凝膠狀，貼合受傷部位。更重要的是，該材料在人體內(nèi)7天左右即被降解，降解產(chǎn)物氨基葡萄糖可被人體吸收。”博益特總經(jīng)理助理路亮在做完實驗后說。

據(jù)路亮介紹，“術(shù)益紗”的原材料為殼聚糖，這種成分本身具有良好的生物降解性、止血、抑菌等功能，經(jīng)改性處理，大幅提高生物相容性，還具有顯著的促進創(chuàng)面愈合等功效，已廣泛應(yīng)用于人造組織材料、功能敷料、醫(yī)學(xué)美容、化妝品、功能紡織等領(lǐng)域。博益特采用的殼聚糖，全部來自北太平洋阿拉斯加深海雪蟹殼，相比于其他海洋生物資源，具有殼聚糖純度高、品質(zhì)高等優(yōu)勢。

從螃蟹殼中提取出殼聚糖粉末，再利用殼聚糖粉末制備出“術(shù)益紗”，這個過程需要技術(shù)創(chuàng)新、科技驅(qū)動。早在上世紀80年代初，中國海洋大學(xué)教授劉萬順就開始從事殼聚糖研究，2006年，他成立博益特，深化殼聚糖研究和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。2009年，博益特“水溶性幾丁糖醫(yī)用制品的研制與臨床應(yīng)用”獲得國家科技進步二等獎。醫(yī)用幾丁糖，也就是殼聚糖。為推進科技成果產(chǎn)業(yè)化，博益特多年攻關(guān)，突破了體內(nèi)植入級殼聚糖原料的精深純化工藝技術(shù)，實現(xiàn)了體內(nèi)植入級醫(yī)用殼聚糖原料的規(guī)模化生產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，研發(fā)出“術(shù)益紗”，成為國際唯—用改性殼聚糖研制成功體內(nèi)可吸收手術(shù)止血材料的企業(yè)。博益特技術(shù)總監(jiān)宋福來介紹，一片“術(shù)益紗”的市場價格千余元，目前已在百余家三甲醫(yī)院、千余家二甲醫(yī)院應(yīng)用。

“術(shù)益紗”之外，博益特還有多個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市和加快研發(fā)中。“我們以殼聚糖為主要成分研發(fā)的三類大創(chuàng)傷止血粉已獲批上市，慢性難愈合創(chuàng)面敷料獲得歐盟三類醫(yī)療器械注冊，體內(nèi)全降解血管支架正在開展大動物試驗，殼聚糖可吸收多糖醫(yī)用膠預(yù)計今年完成三期臨床試驗，明年上市。這都是全球‘獨一份’。”路亮告訴記者，目前切入殼聚糖賽道的企業(yè)越來越多，但相關(guān)產(chǎn)品集中在紡織品、保健品、體表敷料等低科技階段，“博益特獨家掌握醫(yī)用級改性殼聚糖的生產(chǎn)及加工技術(shù)，這是其他企業(yè)難以模仿的。”

制備高端海藻材料、研發(fā)海藻藥物，持續(xù)在國內(nèi)外“出新出彩”

與海洋動物相比，青島在海洋植物特別是海藻方面的高值化利用歷史更早，成果也更加顯著。青島以海藻為主要原料，不僅推出了眾多醫(yī)藥級產(chǎn)品，而且持續(xù)研發(fā)海洋藥物，站在海洋生物資源開發(fā)利用的最頂端。

青島明月海藻集團有限公司是青島海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的代表企業(yè)之一，近年來，在海藻利用方面實現(xiàn)了從工業(yè)級到食品級再到醫(yī)藥級的“三級跳”。曾經(jīng)，明月海藻作為全球規(guī)模最大的海藻酸鈉生產(chǎn)商，主要以售賣中低端海藻酸鈉原料為主。“2020年，我們突破關(guān)鍵技術(shù)，繼美國杜邦公司之后，成為全球第二家實現(xiàn)超純度海藻酸鈉制備及產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。”明月海藻副總裁張德蒙說，從海藻中提取出的超純度海藻酸鈉，可用于開發(fā)治療腫瘤、糖尿病等重大疾病的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。2021年以來，明月海藻研發(fā)的超純度海藻酸鈉已經(jīng)上市，1克售價約1000元，有力帶動了該材料在人體植介入材料等領(lǐng)域發(fā)展。目前，已陸續(xù)進入臨床試驗及應(yīng)用。

不過，賣材料跟賣產(chǎn)品又不一樣。2020年底，明月海藻成立青島明月海洋中醫(yī)藥有限公司，進軍海洋中醫(yī)藥賽道。目前，明月海洋中藥制劑項目已經(jīng)竣工，明月海藻加快在海洋中醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域開拓疆土。

在研發(fā)海藻藥物方面，青島在國內(nèi)的優(yōu)勢更加明顯。作為全國最早開展海洋藥物研發(fā)的城市，目前，國際公認的16個海洋創(chuàng)新藥物中有2個來自中國，都來自青島。2022年12月，由海藥院、中國海洋大學(xué)、正大制藥（青島）有限公司聯(lián)合研發(fā)的海洋一類新藥BG136獲批臨床試驗。這是全球首個免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，是青島打造中國“藍色藥庫”的又一個代表性成果。

眼下，藍谷藥業(yè)正與中科院海洋所合作，以海藻為原料，研發(fā)新一代治療慢性腎病的海洋藥物。此外，抗乙型肝炎病毒藥物MBW1905、治療急性髓性白血病藥物MBL211、抗凝藥物GS19等臨床前研究工作順利推進，組成了青島海洋藥物的后備力量。

2022年，青島海洋藥物和生物制品業(yè)加快發(fā)展，同比增長8.8%。在青島，越來越多的涉海單位開始加入或深耕這一高附加值、高效益和巨大潛力的新興產(chǎn)業(yè)賽道，不斷產(chǎn)出更多“出新出彩”成果，形成了開發(fā)海洋生物資源的浪潮。（青島日報/觀海新聞記者 李勛祥）

責(zé)任編輯：王逸群

（作者：李勛祥)