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【天天新要聞】第二個國產托珠單抗注射液生物類似藥獲準上市

2023-01-18 23:21:20來源:國家藥監局網站


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近日,國家藥品監督管理局批準珠海市麗珠單抗生物技術有限公司申報的托珠單抗注射液(商品名:安維泰)上市。該藥是國內獲批的第二個國產托珠單抗注射液生物類似藥,適應癥為類風濕關節炎。

托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6(IL-6)受體單克隆抗體,可特異性地結合可溶性和膜結合性IL-6受體,并抑制由IL-6受體介導的信號轉導。目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

責任編輯:王逸群

標簽: 新型冠狀病毒 單克隆抗體 獲準上市

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